Provozovatelé čistých prostor by měli mít tyto základní vlastnosti
Konstrukce a design čistých prostor podléhá přísným národním normám, ale pro ty, kdo je používají a pracují v nich, je také důležité přísně dodržovat specifikace používání čistých prostor. U hardwaru zařízení na čištění vzduchu je klíčová správa softwaru a důraz je kladen na řízení čistého a vhodného personálu, což vyžaduje jasné personální odpovědnosti a školení.
Personál vstupující do čistého prostoru je jádrem řízení údržby. Klíčovým bodem je dobře vyškolit personál vstupující do čistého prostoru, aby měl silnou koncepci GMP a povědomí o kvalitě a vždy dbal na hygienu a bezpečnost. To znamená, že výcvik měkkýšů se zaměřuje na tři hlavní aspekty: znalosti, dovednosti a přístup. Hlavní body školení personálu vstupujícího do čisté místnosti jsou uvedeny takto:
Povědomí o rizicích a kvalitě částic, mikroorganismů a pyrogenů pro kvalitu a bezpečnost produktu;
znalost čistoty požadované produktem;
Zdroj a kontrola prachových bakterií v čisté místnosti;
Procesní operace a jejich vliv na čistotu;
Přístroje na měření čistoty čistých prostor, metody měření a metody hodnocení; metody kontroly sterility nebo kontroly mikrobiálních limitů produktů; metody mytí, dezinfekce a kontroly pracovních hnojiv;
Provozní postupy a metody odstraňování problémů pro zařízení a systémy na čištění vzduchu;
Struktura a výkon čistého prostoru, kde se zaměstnanec nachází;
Bezpečnostní a hygienická opatření.
Včasné, přesné a trvalé školení znalostí a koncepcí GMP je nezbytné pro udržení hygieny čistých prostor.